2024年8月18日以降、EU市場に上市される電池は適合性評価手続きを完了し、CEマークを表示し、EU適合宣言（DoC）を添付しなければなりません。規則（EU）2023/1542の第15条～第20条と附属書VIIIがルートを定め、附属書IXがDoCのひな形を提供します。本資料は、ニッケル水素（NiMH）メーカーを対象に、モジュールの選択、その背景となる技術ファイル、市場監視が指摘するよくある誤りを説明します。
量産される電池について、製造者はモジュールA — 内部生産管理を選択できます。これは製造者自身が製品の法令適合を確保・宣言し、技術文書を保管し、CEマーキングを適用するものです。あるいはモジュールD1 — 生産工程の品質保証では、公認機関の監査を受けた生産向け品質システムが追加されます。量産されない電池（試作品、一回限りの産業用パック）については、ルートはモジュールAまたはモジュールG — 単位検証であり、公認機関が個々の電池を審査して証明書を発行します。カーボンフットプリントとリサイクル含有率の要件は例外で、これらの部分はモジュールにかかわらず常に公認機関の関与を必要とします。
モジュールAは「自己宣言」に見えますが、文書負荷は大きいものです。附属書VIIIの技術ファイルには、電池の一般的な説明と設計データ；図面と部品リスト；適用した規格と技術仕様（NiMHの場合、セルとパックにIEC/EN 61951-1/-2、安全にIEC 62133-1、さらに物質限界に用いた試験方法）；各適用要件を実証する試験報告書 — 附属書Iの物質、附属書III/IVの性能と耐久性、該当する場合は附属書Vの安全性；リスク評価と緩和の記録；量産の一貫性を確保する生産管理手順；第13条に基づくラベルとマーキング；ならびに取扱説明書と安全情報が含まれます。ファイルは最後の電池が上市されてから10年間保管し、加盟国が受け入れる言語で当局に提示できる必要があります。
DoCは製造者が責任を負うことを示す、署名された単一の法的文書です。必須の内容には、電池のモデル/形式とロットまたはシリアル識別子；製造者、および該当する場合はその授権代理人の名称と住所；DoCが製造者の単独責任で発行される旨の声明；トレーサビリティ識別を伴う宣言対象；適用されるEU調和法令（2023/1542、および関連する場合はREACH、EMC、機器向けRoHS型ルール）；使用した調和規格またはその他の技術仕様への参照；該当する場合は公認機関の名称、番号、証明書；署名者の場所、日付、署名、役職が含まれます。単一のDoCに複数のEU法令をまとめることはできますが、加盟国が要求する言語に翻訳し、10年間保管しなければなりません。
CEマークは電池上で視認可能、判読可能、消えないものでなければならず、サイズや素材で不可能な場合は包装と添付文書に表示します。高さは最低5mmとし、定められた比率を保ち、電池が市場に出る前に貼付する必要があります。公認機関が生産段階に関与した場合に限り、マークの後に公認機関番号が続きます。CEマークを模倣したり視認性を低下させたりする可能性のある他のマークの貼付は禁止されています。ごく小型のNiMHボタン電池・コイン電池では包装・文書ルートが標準であり、輸入者はマークとDoCが実際に商品に添付されていることを確認しなければなりません。
適合は工場での一回限りの行事ではありません。第38条～第46条に基づき、製造者が第一次義務を負い；輸入者は商品を上市する前に技術ファイル、CEマーク、ラベル、説明書、DoCの存在を確認し、DoCの写しを備え、製品に自らを表示しなければならず；流通業者は電池を提供する前に目に見える適合を確認する必要があります。不適合が見つかった場合、事業者はこれを是正し、製品を撤去または回収し、国内当局に届け出なければなりません。オンラインマーケットプレイスも製品を提供するものとみなされ、同じ証拠の連鎖が求められます — DoCの欠落は現在、出品停止の一般的な理由となっています。
Weijiang Powerは、すべてのNiMHファミリーをモジュールAに基づき、附属書VIIIの完全な技術ファイルとともに出荷します：IEC 61951およびIEC 62133-1のエビデンス、附属書Iの物質報告、附属書IIIの耐久性パラメータ、リスク評価、生産管理記録、出荷ファミリーごとに署名された附属書IX形式のEU適合宣言。ご希望の製品向けにDoCテンプレートと技術ファイル索引をご請求ください。モデル、ロット、規格の参照を事前に記入しますので、輸入者は自社のレターヘッドを加えるだけです。
