Sep.2026 09
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PPWR 第15条(5) トレーサビリティ:ロットコードと一次から輸送までのカスケードファイル
序章
すべての包装品には型式、ロットまたはシリアル識別子と、レベル間で監査可能な連鎖が必要です。資料Aは電池向けにブリスターから輸出カートンまでのカスケード型トレーサビリティ構造を構築します。
詳細

PPWR第15条のトレーサビリティ、ロットコード、一次から輸送までのカスケードファイル

規則 (EU) 2025/40 第15条(5)は、すべての包装品に、その識別と追跡を可能にする型式番号、ロット番号、シリアル番号、または同等の要素を付すことを求めています。欧州の電池購入者はすでにこの条項をサプライヤーへの照会に盛り込んでおり、包装レベル間の「カスケード型トレーサビリティ」が認められるかを頻繁に尋ねています。本資料は、ニッケル水素(NiMH)輸出業者がセルトレイから輸出パレットまでに必要とするトレーサビリティ構造を構築します。

第15条(5)が実際に求めるもの

EU市場に出される包装には、以下にリンクできる識別子が必要です:包装の種類と材料;製造業者または責任ある事業者;生産ロット;ならびに技術文書と適合宣言書。識別子は型式コード、ロット番号、シリアル番号のいずれでもよく——規則はすべてのカートンのシリアル化を義務付けてはいませんが、どの包装品も適合ロットとファイルまで遡れることを求めています。サイズや材料のため直接マーキングできない場合、情報は付属文書に移されますが、そのリンクは市場監督官が再構築できなければなりません。

一次ロットから三次包装、リコール検索までのカスケード型トレーサビリティのアニメーションフロー

カスケード型トレーサビリティ:顧客が意味するもの

カスケード(階層)構造は、すべてのデータを各品に繰り返すのではなく、3つの包装レベルで識別子を連結します:一次包装(セルトレイまたはブリスター)はセル生産ロットに紐づくロットコードを持ち;二次内装カートンのラベルは、含まれる一次ロットコードと自らの包装ロットを記載し;三次輸出カートンとパレットのラベルは、内装カートンの識別子を集約し、出荷書類にリンクします。これにより業務上の追跡とリコール封じ込めが満たされ——欠陥は1つのロットとそれを含むカートンに隔離できます。しかし欧州顧客の照会は、第39条と附属書VIIIが定める境界を正しく指摘しています:カスケード連結は、各包装タイプの適合評価と個別のEU適合宣言書に代わるものではありません。階層が識別子を整理し;宣言は各レベルで独立しています。

コード体系の設計

実用的なコード階層は製品、材料、ロットを組み合わせます:材料とレベルを識別する包装タイプ接頭辞(例:一次PETブリスター vs 二次段ボール箱)、サプライヤー/材料ロット、生産日コード、そして顧客が要求する場合は三次ユニットの固有シリアル。人が読めるテキストに加えCode-128またはData Matrixシンボルが、倉庫スキャンと当局検査の両方を支えます。コードはサプライチェーンを耐え抜く必要があり——カートンでは耐摩擦インク、フィルム包装パレットでは耐久性ラベル——一次包装では販売時点でも読み取れなければなりません。マスターデータ管理が各コードを技術ファイル、宣言書、重金属報告書に対応づけ、コード照会が完全な適合記録を返すようにします。

識別子選択肢とレベルごとの宣言義務のアニメーションレイヤー

電池ロット追跡との統合

電池法はすでに、附属書VIIIの技術ファイルと第13条の製造情報を通じてセルとパックのロット追跡を求めています。2つのシステムを整合させると価値が倍増します:セルロットコード、パック組立ロット、一次包装ロット、輸出カートンのシリアルが1つのデータベースキーを共有し、リコール照会——セル欠陥であれ包装不適合であれ——が数分以内に完全な封じ込めツリーを返します。これこそ顧客が「カスケード型トレーサビリティ」と表現する監査可能な連結であり、GPSR型の事業者識別ルールと市場監督要求のもとでの証拠としても機能します。

導入チェックリスト

具体的な手順:レベルごとに包装タイプを棚卸しし型式コードを割り当て;ロットコード規則と材料記号付きラベル版を定め;包装時にスキャンを導入してカートンとロットのリンクを自動的に取得し;宣言書や試験報告書へのリンクとともに階層をERPに保存し;模擬追跡演習付きのリコール・封じ込め手順を作成し(目標:1時間以内に全ツリー);共有階層にもかかわらず各包装タイプが独自の適合宣言書を持つことを確認し;規制上の保存期間、記録を保管します。完成したパレットをサンプリングし、各識別子を上下に再構築してシステムを監査します。

Weijiang Power

Weijiang Powerは、NiMH出荷について電池と包装の整合したロット追跡を運用しています:セルロット、パック組立ロット、一次、二次、三次包装コードが1つの記録で連結され、スキャン可能なラベル、模擬リコール演習、包装タイプごとの個別適合宣言書。お客様のコード標準やEDI要件を共有いただければ、当社のロット階層をそれに対応づけ、お客様の荷受場のすべてのカートンが完全なPPWRおよび電池法ファイルに解決されるようにします。

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