Sep.2026 09
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電池の経済事業者の義務、第38条~46条:製造者・輸入者・販売者チェックリスト
序章
サプライチェーンの各当事者はそれぞれ異なる義務を負います。資料Aは製造者、セル供給者、輸入者、販売者の義務を分け、EUの購入者がNiMH工場に何が必要かを正確に把握できるようにします。
詳細

経済事業者の義務、第38条~46条、製造者・輸入者・販売者チェックリスト

規則(EU)2023/1542は、電池サプライチェーンの各当事者 — 製造者、生産者、セル・モジュール供給者、輸入者、販売者、フルフィルメントサービス提供者、セカンドライフ事業者 — に対し、明確で異なる義務を割り当てます。第38条~46条はこれらの義務を定め、EU域外の工場は、欧州の顧客が法律上輸入者に課される書類をまさに要求するため、これらを理解する必要があります。本資料は役割を分け、ニッケル・メタルハイドライド(NiMH)の供給者側チェックリストを構築します。

製造者・生産者の義務

製造者(第39条)は、電池を製造もしくは設計し、または設計・製造させて自己の名で販売する事業者です。その義務は包括的です:物質、性能、安全、ラベル要件への適合設計;適合性評価手続きの完了;技術文書とEU適合宣言の作成;CEマーキングの貼付;記録の10年間保管;変更管理を伴う適合した量産の実施;名称、商標、連絡可能な住所でのラベル表示;苦情処理、是正措置、リコール手続きの運用;市場監督当局との協力。拡大生産者責任の目的での生産者の定義は、さらに国ごとの登録と引取りの資金調達を生じさせます — これはEPR資料で扱う別個の義務です。

セル製造者からパック工場、輸入者、販売者を経て利用者への責任の流れのアニメーション

輸入者・販売者:上市前の検証

輸入者(第42条)はEU域外の電池をEU市場に上市し、その前に、適合性評価が完了したこと、技術文書が存在すること、CEマーキングと必要なラベル・説明書があること、製造者の連絡先が記載されていることを検証しなければなりません。輸入者は自己の名称と郵便・電子住所を電池または包装に記載し、DoCの写しを10年間利用可能に保ち、不適合を発見した場合は上市を停止して製造者と当局に通知しなければなりません。販売者(第43条)は、電池を利用可能にする前に、CEマーク、ラベル、説明書、輸入者の識別といった目に見える適合要素を確認し、保管・輸送が適合性を損なわないようにしなければなりません。フルフィルメントサービス提供者(第44条)は、EUに事業所のない販売者のために電池を扱う場合、製造者に類似した義務を負います。

セル・モジュール供給者の特別な立場

第38条と関連規定は、パック製造者がセル・モジュール供給者に依存することを認めています:上流の供給者は、下流の事業者が義務を果たすために必要な技術情報と適合証拠 — 組成、試験データ、該当する場合は炭素・再生含有量データ、デューデリジェンス情報 — を提供しなければなりません。NiMHのバリューチェーンでは、これはセル工場が事実上の証拠の起点となることを意味します:パック製造者、ブランド、輸入者はいずれも、セル製造者の物質報告、IEC 62133-1の結果、IEC 61951の性能データ、ニッケルのデューデリジェンス記録を再利用します。欠けた上流の証拠は下流で再現できず、だからこそ輸入者は貿易会社ではなく工場を監査するのです。

NiMH工場がEU輸入者に渡す書類の層のアニメーション

授権代理人とEU域外の工場

EUに事業所のない製造者は、書面で授権代理人(第40条)を任命し、DoCと技術文書を保持させ、当局と協力し、特定の任務を実行させることができます;製造者はそれに関わらず適合製品に責任を負います。授権代理人が存在しない場合、輸入者が製造者の義務を負います — 輸入者がEU代理人か非常に完全な供給者ドシエを要求する理由です。NiMH輸出者は「FOB出荷」が規制上の責任を終わらせないことを理解すべきです:技術ファイルに自社名が記載され、試験報告がCEマークを正当化し、リコールや不適合の通知が契約上自社に戻ってきます。

供給者側の適合チェックリスト

第38条~46条の監査に備えたNiMH工場は、以下を保有します:製品ごとのカテゴリー分類;附属書VIIIの技術ファイル索引;署名済み附属書IXのDoCテンプレート;第13条のラベル版下ファイル;IEC 61951/62133-1およびUN 38.3の報告;REACHおよび附属書Iの宣言;附属書III/IVの耐久性データ;デューデリジェンス方針と検証;10年間の記録管理;変更管理およびCAPA手続き;セルから出荷までのロット追跡;必要に応じ翻訳された輸入者引継ぎパック。各項目は特定の条文に対応し、輸入者が自らのチェックリストを数週間ではなく数日で完了できるようにします。

Weijiang Power

Weijiang Powerは、EU輸入者が必要とする証拠の起点として機能します:技術ファイル、DoC、ラベル、試験報告、耐久性データ、デューデリジェンス記録を含み、ロット追跡と変更管理を備えた製品ごとの第38条~46条引継ぎパック。輸入者向けチェックリストをご請求いただければ、仕向け地市場での各義務を、授権代理人が保持すべき情報も含め、当社が提供する正確な書類に対応づけます。

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